في خطوة احترازية تهدف إلى حماية المرضى، أعلنت هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) عن سحب دفعتين من دواء الباراسيتامول بتركيز 500 ملغ بسبب مخاوف من تلوث محتمل.
جاء هذا القرار بعد اكتشاف تغير لون غير طبيعي في بعض الأقراص، مما أثار تساؤلات حول جودة الدواء وسلامته. يُعد هذا الحدث تذكيرًا بأهمية مراقبة جودة الأدوية والاستجابة السريعة لأي مخاطر محتملة.
تفاصيل السحب الاحترازي
أصدرت الهيئة بيانًا رسميًا يوضح أن الدفعات المتأثرة تحمل الرمزين 2312010 و2312011، وهي من إنتاج شركة Chelonia Healthcare Limited.
هذه الأقراص، التي تُصرف فقط بوصفة طبية، تم توزيعها في أبريل ومايو 2025، وتحمل تاريخ انتهاء صلاحية 30 و31 نوفمبر 2027.
تم رصد تغير لون الأقراص في الدفعة 2312010، وكإجراء احترازي، تم شمول الدفعة 2312011 في عملية السحب لتجنب أي مخاطر محتملة أثناء التحقيقات الجارية.
وفقًا للمعلومات الرسمية، يجب أن تكون أقراص الباراسيتامول بيضاء، على شكل كبسولة، مع خط محزز على أحد الجانبين.
أي تغير في اللون أو الشكل يُعتبر علامة تحذيرية، ويُنصح المرضى بالتوقف عن استخدام الدواء فورًا والتواصل مع الصيدلي أو الطبيب المختص.
مخاطر التلوث وتجارب سابقة
لم تُحدد الهيئة بعد السبب الدقيق لتغير لون الأقراص، لكن هناك تكهنات بأن التلوث قد يكون فطريًا، استنادًا إلى حالات سابقة. في عام 2019، تم سحب دفعات من الباراسيتامول في أوروبا بسبب تلوث بفطر “بنسليوم سيترينوم”، وهو نوع من الفطريات قد يؤدي إلى مشكلات صحية إذا تم تناوله.
على الرغم من أن التلوث الفطري قد لا يكون خطيرًا في جميع الحالات، إلا أنه قد يسبب ردود فعل تحسسية أو مشكلات هضمية لدى بعض المرضى، خاصة أولئك الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة.
أشارت الهيئة إلى أن احتمال وصول الأقراص الملوثة إلى المرضى ضئيل، حيث إن تغير اللون ملحوظ عند فتح العبوة.
ومع ذلك، تم تصنيف السحب كـ”فئة 2″، مما يعني أن العيب قد يتسبب في ضرر مؤقت أو قابل للعلاج، ولكنه لا يُشكل خطرًا على الحياة.
تعليمات للمرضى والصيادلة
دعت هيئة MHRA المرضى وأولياء الأمور إلى التحقق من أرقام الدفعات الموجودة على عبوات الدواء. يمكن العثور على رقم الدفعة على ملصق زجاجة الدواء أو على الكرتون الخارجي.
في حال اكتشاف أقراص متغيرة اللون، يُطلب من المرضى التواصل مع الصيدلية التي صرفت الدواء للحصول على بديل أو استشارة طبية.
من جهة أخرى، وجهت الهيئة تعليمات واضحة للصيادلة وأخصائيي الرعاية الصحية بوقف توزيع الدفعات المتأثرة فورًا، وعزل أي مخزون متبقي وإعادته إلى المورد وفقًا للإجراءات المعتمدة.
كما حثت المرضى الذين يعانون من أي أعراض جانبية، مثل الحساسية أو اضطرابات المعدة، على طلب الرعاية الطبية العاجلة والإبلاغ عن الأعراض عبر نظام MHRA Yellow Card لتتبع الآثار الجانبية.
أهمية مراقبة جودة الأدوية
يُبرز هذا الحدث أهمية أنظمة مراقبة الجودة في صناعة الأدوية. يُعد الباراسيتامول من الأدوية الأكثر استخدامًا في المملكة المتحدة، حيث يُقدر أن البريطانيين يستهلكون حوالي 6500 طن منه سنويًا، أي ما يعادل 70 قرصًا لكل شخص.
هذا الاستخدام الواسع يجعل أي مشكلة في جودة الدواء قضية صحية عامة كبيرة.
تعتمد هيئة MHRA على شبكة من التقارير من المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى للكشف عن المشكلات المحتملة.
في هذه الحالة، كانت شكاوى المتخصصين حول تغير لون الأقراص هي التي أدت إلى بدء التحقيق.
هذا يظهر كيف يمكن للتعاون بين المرضى، الصيادلة، والجهات التنظيمية أن يلعب دورًا حاسمًا في حماية الصحة العامة
